
癌症早筛:肿瘤液体活检技术你了解多少?
这是ctDNA和CTC目前还未实现的功能,由此可看出外泌体在信息携带上及后续诊断治疗等临床应用上得天独厚的优势,这也是吸引众多研发人员学者、医药公司将目光关注到其身上的重要原因,从而在国内外掀起外泌体新浪潮,…
这是ctDNA和CTC目前还未实现的功能,由此可看出外泌体在信息携带上及后续诊断治疗等临床应用上得天独厚的优势,这也是吸引众多研发人员学者、医药公司将目光关注到其身上的重要原因,从而在国内外掀起外泌体新浪潮,…
前不久,在德琪医药宣布NMPA已受理全球首款口服选择性核输出抑制剂Selinexor的NDA之后;近日该品种离上市再近一步,获得了优先审评资格,用于治疗成人难治复发性多发性骨髓瘤;这是于中国大陆提交的首个SI…
目前Sarepta公司已有两款药物先后被FDA于2016年、2019年批准上市,分别是Eteplirsen(Exondys51)与Golodirse(Vyondys53)。目前,bimekizumab治疗中重…
近日,某地招采办召开部分企业沟通交流会,会议流出,下一步该地的想法是将对部分4+7扩围及1个第二批带量采购品种,按照区域优化升级的规则,重新按照该地的计划步骤,统一进行集中带量采购,中选结果供相关地方参考。另…
2020年一去不复返了,与之一同成为过去还有医药行业火了一年的行情,春节后的首个交易日,行业整体表现也不尽人意,医药泡沫再次成为众人茶余饭后的话题,不少投资者认为创新药“泡沫破裂”趋势已显,二级市场必定会在未…
去年业绩大幅增长的主要原因:一方面受益于新冠肺炎疫情的爆发,公司及时推出的新冠检测试剂及原料,新冠试剂和原料的收入及利润大幅增加;另一方面,公司的新产品二价宫颈癌疫苗(HPV2)于2020年5月正式上市销售,…
在青霉素及头孢菌素的结构中,均含有β-内酰胺环,它们为β-内酰胺类抗生素的代表药物。 ATC分类为J1C,β-内酰胺抗菌药,青霉素类药品的中国市场情况呈现V字型增长。 ATC分类为J1D,其它β-内酰胺类抗菌…
智飞生物与中科院微生物研究所共同研发的中国首个重组蛋白新冠疫苗也在巴基斯坦获批进入Ⅲ期临床试验,成为巴基斯坦第三款获批进入Ⅲ期临床试验的中国新冠疫苗。据中科院微生物研究所2月21日发布的信息显示,该疫苗在巴基…
图12015-2019年全球癫痫病药物销售额及增长率(单位:十亿美元,%)根据相关文献报道,中国目前癫痫病的患者的持续用药率为62.9%,患者的年平均治疗费用为4316.4元,[3]据此进行估计我国目前癫痫病…
说明书没有不良反应、禁忌是我国药品历史遗留问题,直到2000年国家食品药品监督管理总局发布《药品包装、标签和说明书管理规定》,强制要求说明书中必须要有“不良反应”“禁忌症”“注意事项”等项目。修订的只是很小一…
儿童所面临的肥胖问题已不容忽视,截至2007年全球儿童肥胖率为2%-3%[4]。参考文献[1]WorldGastroenterologyOrganisationglobalguidelinesonobesit…
从房地产到医疗行业,还涉及文学、艺术、餐饮等各个领域的创业实践,吕建明用亲身实践告诉我们,只要满怀激情,创业离成功就会更近一些。1993年,在工作后的第6年,吕建明决定“换一种活法”,决定下海创业。他决定从口…
或许你认为这是自己的分外之事,或许你觉得自己不喜欢抛头露面,或许你觉得这会让你多付出几个夜晚时间去准备演讲稿,但要提醒你的是,戴上这顶思维帽,你的职业就会被打开了多扇窗,某些好的机会,就会在某些时刻找上你,因…
对比四批集采结果,招标的品种数不同幅度的增加,流标品种数除4+7试点较多外(共计6个),其余几轮几乎是没有或者最多一个品种药品流标,笔者分析主要原因为4+7是国家集中采购的首次试点,方法在探索中试行,且企业对…
2013年,曹龙祥提出推进企业从“单纯药品制造业”向“打造社会大健康”转变;2014年,济川药业确立了中西医药、中药日化、中药保健“三业齐进”的战略新布局,并形成了儿科、口腔、呼吸、消化和妇产5大优势领域,企…
针对罕见疾病和遗传性癌症治疗,2020年美国FDA批准了多款新药,包括增加了一种嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Tecartus,药物设计采用了更“纯净”的制造工艺;同时,在重磅级别的慢病适应症上,全球首次批…
注册申报方面,2016年1月向CDE提交临床试验申请(化药1.1类),并于2016年9月获临床批件;2017年1月,一项开放、单臂、多中心的Ⅰ期临床试验在中国开始招募患者,并于2017年IASLC会议公布了来…
不设置CMO:在明确医学工作范围后,可以将工作细分,分派给各个职能的负责人来协调,部分工作也可以外包给CRO,同时聘请外部的顾问,给予指导和培训。小结:CMO是个职位,负责制药企业医学相关的工作,企业应该先明…
根据药智数据检索得到曲妥珠单抗最新的中国说明书中公开的适应症为:1)HER2阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌…
作为治疗非小细胞肺癌的一线治疗药物,统计数据显示,2015年-2019年吉非替尼全球销售数据如下图展示,可以看到2015-2018销售规模是呈现增长趋势,但去年(2019年)相比于2018年的高点有所下降,…