精准医疗时代来了！Guardant 公司首个NGS液体活检产品FDA获批
但Guardant360CDx是FDA批准的首个将NGS与液体活检技术结合，并指导治疗的诊断检测。此次，Guardant360正式获批所有实体瘤类型的综合基因组分析，本质上是对任何种类实体肿瘤携带的所有目标突…
昨天 10:54
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康希诺上市！一签挣15万的梦为何一天就“破”
与新冠疫苗的研发进展，暂未构成联系，可知“康希诺”急于推进产品商业进度的目的显而易见。公司2017-2019年营业收入分别为18.72万元、281.19万元及228.34万元，主要原因是公司尚处于商业化前的研…
昨天 10:54 0 0 -
@ 所有人，医保耗材分类与相关产品数据库全新上线！！！
为深入贯彻实施国家标准化战略，加快形成全国统一的医疗保障标准体系，让用户更加合理地运用国家公布的公开医保耗材产品与分类数据，药智数据为用户倾力打造更方便、更快捷、更清晰的数据查询方式，特上线“医保耗材分类与相…
前天 10:12 0 0 -
智飞生物自主疫苗产品300%增长，康泰生物签发数量降低75.88%，康华生物...
在自主与代理产品占比上，2020年上半年相较2019年有所下降，但其中最大的原因或是国家上半年AC-Hib联合疫苗批签发数量为“0”，相较去年的298万支的签发量，下降比例100%，排除干扰因素相对拉低了自主…
前天 10:11 0 0 -
权威解读！药企如何协调质量与成本的关系？关键看这4点！
记者：第三批国采落地，在国家带量采购+仿制药一致性评价大背景下，将对我国制药工业产生哪些积极影响？记者：中国加入国际人用药品注册技术要求协会（ICH）后，对我国的医药产业和企业有哪些新要求？通过不断创新发展，…
3天前 0 0 -
医药制造业唯一涨停，“恩华”引进镇痛类创新药Olinvyk获FDA批准上市
经过严格的风险收益评估并最终确定其安全性和有效性有严格充分的数据支撑之后，FDA才会批准阿片类药物的新药申请”，也就是说Olinvyk在美国此种大环境下仍能获得FDA批准，充分说明了其止痛药领域有着足够的创新…
4天前 0 0 -
带量采购与“内循环”高度相关，将牵引健康业产值的扬弃
在此过程，有几个注意事项：一是带量采购发挥作用的原则亟待整体建立并被健康行业接受、适应；二是健康行业一边被带量采购，一边做顽强突破，任何创新行为也要注意答题时间有所限制；三是医保支付标准与产品销售价格将被同时…
4天前 0 0 -
制药人的“三十而已”，原来…
...恩，相信看到这篇文章的大多数的你，都已经过了这个年纪吧（不信看看自己的身份证...），所以对于这个话题，倒也轻松，不需要去猜想未来，让我们一起回忆吧……不过，不得不说，制药人的30岁，由于身处药品全产业…
5天前 0 0 -
豪森抢食百亿糖尿病市场 国内19亿级的“抗凝斗士—利伐沙班”
本周有5个品种通过一致性评价，均为新化药注册分类4类获批生产，视同通过；分别是天地恒一的阿托伐他汀钙片、北京万生药业的孟鲁司特钠咀嚼片、豪森的恩格列净片、华润赛科的维格列汀片、南京正大天晴的利伐他汀片。主要原…
5天前 0 0 -
糖尿病大品种首仿过评、抗菌大品种获批、麻醉领域多家申报
糖尿病大品种首仿过评、抗菌大品种获批、麻醉领域多家申报，诺华、豪森、一品红…来源：药智网|森林舒更葡糖钠原研化合物专利将于2020年11月23日到期(PCT专利)，目前国内已有12家企业注册申报仿制药上市，多…
5天前 0 0 -
药扎堆曝半年报 四川人福被卖 泰格医药CRO上市 医保目录调整
2020年8月3日，美国北卡罗莱纳州和中国南京，临床阶段肿瘤药公司G1Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：GTHX）和中国先声药业，在中国迅速转型为一家以创新和研发为主导的公司后，宣布了独家…
5天前 0 0 -
干细胞治疗后病情好转，帕金森病药物还有多远？
针对α-突触核蛋白靶点药物进行的临床试验有多个，包括5项小分子靶向药物试验:anle138b、ENT-01(2项试验)、甘露醇和美金刚胺；7项抗α-突触核蛋白免疫治疗试验。数据显示，有5项研究通过影响肠道菌群…
08-07 10:45 0 0 -
200多元一针进口药卖70万！网友：救命药为何不纳入医保？
据药智数据统计，截至目前，全球共有有2款用于治疗SMA的药物获批上市，除渤健生物的诺西那生钠注射液外，另外一款为诺华制药的Zolgensma，Zolgensma于2019年5月被FDA批准上市，暂未在国内上市…
08-07 10:44 0 0 -
药流，不能放任“自流”
一些缺乏相关生殖健康知识的年轻姑娘们遇到此类麻烦，自然就想到药流和人流，在她们眼里，药流就是吃几粒药就可搞定，且不需到医院做手术就可以快速终结妊娠的便捷方法。事实是并不是所有女性都可以做药流的，服用时间上通常…
08-06 10:06 0 0 -
7月招投标月报，第三轮全国医药集采启动！
本次公布的采购品种目录中，二甲双胍口服常释剂型（0.5g）最高有效申报价0.34元/片、粒、袋，根据药智网-药品中标数据库智能分析显示，盐酸二甲双胍片（0.5g）2020年单片最高中标价1.21元，最低中标价…
08-06 10:06 0 0 -
7月上市药品分析！147个医保药品，13个独家品种，59个上市许可持有人品种…
147个医保药品，13个独家品种，59个上市许可持有人品种…来源：药智网|一元7月新增13个独家品种批文。7月药监局批准前三的剂型为片剂93个批文，丸剂剂31个批文，胶囊剂24个批文（具体新增剂型见下图）。图…
08-06 10:05 0 0 -
两月市值翻5倍，10日暴涨114.23%，却集体落水！疫苗概念到头了吗？
作为疫苗板块的热门股，受“疫苗概念”的影响，5月25日涨停开始至8月4日收盘，西藏药业涨幅惊人，股价两个多月涨了494.75%，成为近期市场妥妥的大牛股。其实在生物疫苗股一路高歌的过程，已经有不少公司都提示过…
08-06 10:05 0 0 -
大麻治癫痫！GW孤儿药获批新适应症
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了GWPharma公司大麻素药物Epidiolex(cannabidiol，大麻二醇，CBD)口服液体制剂，用于治疗1岁及以上患者结节性硬化症（TSC）相关的癫痫发作。…
08-05 10:37 0 0 -
入局第三批集采，维格列汀药物研究报告！
日本上市情况（3条注册批文）主要上市国家/地区（4条注册批文）据药智药品注册与受理数据库显示，截止目前CDE共计受理85个吉非替尼注册受理号，其中片剂61个，胶囊1个。药智数据企业版药物数据库显示，目前全球吉…
08-05 10:37 0 0 -
CDE药审新动态！生物制品新药申报火热，恒瑞、正大天晴、和众生物…
图一2020年3-7月CDE药品受理情况苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对多种受体酪氨酸激酶如c-Kit、KDR、PDGFR、VEGFR3、Flt1、Flt3、c-Src…
08-05 10:36 0 0