78个抗肿瘤药将被限制使用（附名单）
自国家卫健委发布抗肿瘤药管理指标后，广东省也积极响应，出台相关管理指导意见，根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。 此前（6月28日），国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床合理…
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辉瑞疫苗有效性39%？加强针打还是不打？
同一时间英国国家卫生研究所、牛津大学等研究人员却在《新英格兰医学杂志》上发文称，辉瑞疫苗对阻止针对Delta毒株的有症状感染的有效性高达88%，与以色列数据相差一倍。此前，辉瑞公司针对Delta变异病毒加速传…
3天前 0 0 -
肝癌临床试验中病因分层，临床治疗一刀切可行吗？
非病毒亚组中客观缓解率和无进展生存期较高，但是在Meta分析中总生存期没有显著改善，这导致了几个替代假设:免疫检查点抑制是否在小鼠模型中那样加速患者NASH产生，对照组中非病毒性肝细胞癌患者更好的结果或获得下…
4天前 0 0 -
辉瑞mRNA新冠疫苗半年销售113亿美元，全年预期达335亿
辉瑞mRNA新冠疫苗半年销售113亿美元，或成新一代“药王”来源：药智网辉瑞和BioNTech进行的临床试验的初步数据显示，在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后，接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全…
4天前 0 0 -
首个国产吸入式新冠疫苗！陈薇院士团队又传来好消息
7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。雾化吸入…
4天前 0 0 -
资本抢滩布局的AI医疗，即将迎来上市融资潮
另外，根据动脉网数据库显示，截至2017年红杉资本就投资了6家医疗人工智能企业，例如依图科技、推想科技、体素科技、海纳医信、百洋医药等，投资总额超过1.5亿元（数百万、数千万按照100万、1000万算…
4天前 0 0 -
恒瑞医药3款1类新药获批临床，治疗糖尿病和肿瘤
7月27日，恒瑞医药发布公告称，HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液临床试验申请获得药监局的批准。经查询EvaluatePharma数据库，2020年Xultophy100/3…
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南京疫情已确诊106例，波及5省9市！接种过疫苗仍感染原因何在？
在今天举行了第七场新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，南京市疾控中心副主任丁洁表示，本轮南京发生的疫情中，一直在对病例进行基因测序，从完成的病例看，结果显示为德尔塔毒株，剩下病例的测序工作还在抓紧。新冠疫苗的接种更…
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Me Too 是中国特有现象吗？
仅是排名Top20的Bigpharma的靶点布局统计情况，靶点扎堆可见一斑，如果把所有的国际药企囊括进去，平均数水平至少还会翻上一番。在国内，小分子抗肿瘤药物靶点研发的扎堆介于国外Bigpharma和Biot…
4天前 0 0 -
又一批药品拟纳入优先审评！百济神州、信达、贝达...
7月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，基石药业艾伏尼布（ivosidenib）上市申请拟纳入优先审评；适应症是“用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性…
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盖伦奖“最佳生物技术产品”最有希望夺冠的，难道是这家“新”药企？
同时，最终获奖企业及产品上也开始出现创新药企的名字，去年备受关注的两家明星公司（AlnylamPharmaceuticals、AkceaTherapeutics）与辉瑞并列获奖，三款产品均针对遗传性转甲状腺素…
5天前 0 0 -
16个新药获批临床，双抗、ADC申报火热，歌礼、东阳光…
Relatlimab是一款抗LAG-3抗体，此前它与抗PD-1抗体nivolumab（Opdivo，纳武利尤单抗）的组合疗法，已在治疗转移性或不可切除的黑色素瘤初治患者的2/3期临床试验中，达到无进展生存期（…
07-26 11:19 0 0 -
一位女会计，如何把濒临破产的药厂，做到产值3亿？
一家不被业界看好的药企，邹隆琼却接下了这个“烫手山芋”，以前是做会计的她，对医药行业是一片空白。2011年，为了建立现代企业制度，加快企业制度的创新和经营制度的转换，增强企业生机和活力，邹隆琼将三峡云海药业进…
07-26 11:19 0 0 -
独家专访：基于天然产物的创新药，6点研发新思路
基于天然产物的创新药研发，具有哪些重难点？未来市场发展趋势如何？就此，「药智访谈」专访「白云山制药总厂药物研究所主任工程师」罗志波博士，听听研究所主任对天然产物药物的独到见解。
07-26 11:18 0 0 -
超20亿美元！辉瑞引进PROTAC降解剂ARV-471全球权益
2022年，Arvinas和辉瑞预计将启动多项治疗转移性乳腺癌的3期临床试验，包括与CDK4/6抑制剂联用，并且展开治疗早期乳腺癌患者的关键性研究。两家公司在2018年达成了一项单独的研究合作和许可协议，以使…
07-23 13:35 0 0 -
42%的人只愿与“已接种疫苗人群”接触，变异株疫苗成为“新风向”
不过，随着世界各地“变异新冠病毒”的发现，类似印度接种人员仍旧感染两种变异新冠病毒的事件再次成为众人担心的问题：“已接种疫苗的约会对象万一感染了变异病毒，该当如何”？ 更重要的是，该疫苗初步的体…
07-23 13:35 0 0 -
超60款新药获批临床，双特异性抗体爆发在即？
药智数据显示，国内已有60余款双特异性抗体进入临床阶段，涉及30余家企业。去年，药明生物发表的一篇文章统计了全球双特异性抗体靶点组合的选择情况（见下图）。从研发数量看，信达生物已有7款双特异性抗体进入临床，百…
07-23 13:34 0 0 -
全球首批！蓝鸟基因疗法Skysona在欧盟获批治疗罕见神经退行性疾病
蓝鸟基因疗法Skysona在欧盟获批治疗罕见神经退行性疾病来源：药智网/森林新闻稿指出，Skysona是欧盟批准的首个也是唯一一个用于治疗CALD的基因疗法。以前，CALD患者唯一可用的治疗选择是移植来自供体…
07-22 13:46 0 0 -
17家药企上榜《财富》中国500强，国药控股领衔；多家企业进步大
其中重药控股股份有限公司教2020年上升了39名，为进步最大的企业，据重药控股股份有限公司2020年财报显示，2020年营业收入452.2亿元，同比增长33.61%；归母净利润8.84亿元，同比增长12.22…
07-22 13:45 0 0 -
十大药企五年获批新药排名！诺华居首，罗氏、礼来获得业绩提振
据公开数据显示，Opdivo自2014年首次在FDA批准后，截止到目前，其在全球范围内获批的癌症适应症已达十余个，获得超过60个国家批准用于肿瘤治疗，涉及肺癌（非小细胞肺癌和小细胞肺癌）、黑色素瘤、肾癌、霍奇…
07-22 13:45 0 0
