177Lu-PSMA-VG01注射液通过PSMA-VG01对PSMA阳性细胞的特异性靶向结合，能够将177Lu精准地输送到癌细胞处，实现对癌细胞的定点清除，大大减少了对正常组织的辐射损伤，降低了副作用的发生概…

早在2020年12月，《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》就已确立“原则上一次发补”机制，规定除创新药等特殊情况外，答补不充分或未按时完成的将不予批准。本次新规进一步划定了“重大缺陷”红线，对触及红线的申…

诺和诺德需要在专利到期前尽快提升Ozempic和Wegovy的市场渗透率，以稳住其在印度的市场基础；但与此同时，印度司法体系对“evergreening”专利的严格审查，以及此次允许仿制药提前进入国际供应链的…

根据扎维吉泮美国获批所依据的关键性III期临床试验数据，与安慰剂相比，患者在接受Zavegepant单次鼻内给药治疗15分钟时就已显示出明显的疼痛缓解效果，30分钟时即可恢复正常活动功能，且疗效能够持续48小…

新版医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，谈判总体成功率达88%，较2024年提高12个百分点；另有19种超高值创新药进入“商保目录”，通过“基本医保+商业保险”分层支付的方式，为患者提供新的保障…

就在2025年9月，其核心产品Mufemilast刚刚获得国家药监局批准上市，适应症为中重度斑块状银屑病。作为一家专注自身免疫性疾病和肿瘤小分子药物的创新药企，公司首个产品Mufemilast获批准，终结了2…

值得注意的是，恒瑞医药董事、执行副总裁张连山博士也曾在礼来工作多年。2010年，张连山博士加盟恒瑞医药，担任副总经理兼全球研发总裁，分管创新药的研究工作。加入恒瑞医药后，张连山博士带领全球研发团队致力于高品质…

由于人口分布、消费习惯、健康意识等因素，不同区域的咽炎片零售店均销售额存在差异，尤其是在特定时间段（如流感高发期），部分区域的咽炎片零售店均销售额会出现明显波动，据药智数据显示，TOP3高店均销售区域为云南省…

近日，BeliteBio公司宣布其核心药物Tinlarebant在治疗1型Stargardt病（STGD1）的关键3期DRAGON试验中达到主要终点。考虑到STGD1的进行性特征，进一步的事后分析提供了特定的…

I期试验数据显示，该药在10-1200mg剂量范围内耐受性良好，半衰期约89天，关键生物标志物水平持续降低，充分支持6个月给药方案的有效性和安全性。这一表态精准概括了AI技术带来的革命性加速度——从2021年…

2024年3月，MadrigalPharmaceuticals的Resmetirom（THR-β激动剂）获FDA批准，成为全球首款MASH药物，实现了“从0到1”的突破；2025年8月，诺和诺德的司美格鲁肽获…

诺诚健华自主研发的Mesutoclax（ICP-248）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，也在本次ASH大会上带来了研究数据，海报标题为“Mesutoclax单药治疗或联合奥布替尼治疗CLL/SLL显示出…

2细分品种市场：达格列净片市场份额超17%，其次是盐酸二甲双弧片，市占约11%，两者支撑糖尿病用药零售端大盘；其中司美格鲁肽注射液因其显著的减重和降糖效果，以及对心血管的保护作用而受到广泛关注，成为近年来的高…

作为国内创新药龙头公司，百利天恒除了iza-bren，还有超过10款ADC新药已进入临床研究阶段，包括已进入III期临床阶段的BL-M07D1(T-Bren)，新一代毒素ADC药物BL-B16D1、BL-M1…

PCSK9靶点已通过多技术路径实现从注射到口服、从短期给药到长效治愈的迭代，为他汀不耐受或不达标的患者提供了多元化选择；在Lp(a)靶点的研发上，核酸类与口服小分子药物的双线竞争，有望为全球14亿患者带来首个…

除度普利尤单抗外，赛诺菲在自免领域还拥有多发性硬化症药物特立氟胺（Aubagio）与阿仑单抗（Lemtrada）、IL-6单抗沙妥珠单抗（Kevzara）以及补体C1s抑制剂Sutimlimab（Enjaym…

阿尔茨海默病疗法的开发在过去的几天内接连遭遇滑铁卢：诺和诺德试图借助semaglutide在代谢和炎症调控方面的潜在作用，探索其在早期阿尔茨海默病中的疾病修饰效果，但两项大型三期试验均未能显示认知或功能下降的…

首款上市的TROP2ADC是吉利德公司的Trodelvy，其早期获批适应症包括三阴性乳腺癌（TNBC）和激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌（HR+/HER2-BC），但在尿路上皮癌（UC）领域已撤市，且在NSC…

近日，博安生物的阿柏西普生物类似药博优景获批上市，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。在中国，齐鲁制药和博安生物的生物类似药已获批上市，迈威生物的阿柏西普…