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  • 医药包装相容性研究结果评估

    医药包装相容性研究通过迁移试验定性定量制剂产品中的浸出物,了解药品在有效期内浸出物的水平及变化趋势,确定制剂产品在有效期内最大的浸出物水平,并椐此进行安全性评估。 高密度聚乙烯瓶 分析汇总浸出物的种类及含…

    09-02 14:51 0 0 致癌
  • 医药包装相容性研究验证要求

    通常根据医药包装容器系统的安全性要求,由安全性阈值(safetyconcernthreshold,SCT)或每日允许最大暴露量(permitteddailyexposure,PDE;如某浸出物的毒性已知,可…

    08-24 10:19 0 0
  • 医药包装与药品相容性研究所用的分析方法

    医药包装与药品相容性研究所用的分析方法是指可提取物/浸出物是化学物质,为有机物或是无机物,主要是包装材料的组成成分及其降解产物,也可能是组分及其降解产物与其他成分反应生成的反应产物等。 泡腾片管 较之活性…

    08-21 09:34 0 0
  • 医药包装与药品相容性试验——提取试验

    医药包装与药品相容性提取试验是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取研究,目的是通过提取试验发现并量化潜在的浸出物,并由提取试验中获得的可提取物种类(包装材料中溶出的添加物、单体及其降…

    08-20 09:13 0 0
  • 药品与医药包装容器系统的相容性研究

    进行药品与医药包装容器系统的相容性研究。首先应从了解包装容器系统组件(评估确定关键组件)及材料组成入手,因为包装容器系统组件材料的组成成分是可提取物及浸出物的主要来源,故获得尽可能多的材料组成及工艺过程信息…

    08-18 09:18 0 0
  • 医药包装系统密封性研究

    医药包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和, 包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件,主要适用于注射剂包装系统。 包装系统密封性(packageintegrity),又称容器密封完整性(conta…

    08-10 09:24 0 0
  • 量子点的标记方法——常规交联剂连接法

    现在量子点被大量地应用在生物学实验室内,帮助研究人员确定生物细胞的结构或活动。量子点可以产生多种颜色的光,光的颜色取决于量子点的尺寸。利用这些交联剂可以使量子点上修饰的羧基与小分子物质的氨基通过缩合作用进行…

    08-03 09:09 0 0
  • COP灭菌方式

    用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。高压蒸气灭菌器的类型和样式较多,如:①下排气式压力蒸气灭菌器是普遍应用的灭菌设备,压力升至103.4kPa(1.05kg/cm2),温度达121.3°C,维持15~3…

    07-30 09:31 0 0
  • 医药包装相容性实验流程

      医药包装材料相容性研究的内容主要包括三个方面:提取试验、相互作用研究(包括迁移试验和吸附试验)和安全性研究。评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素定制包材相容性研究方案。   提取试验充分考虑药品在…

    07-28 09:59 0 0 环境
  • 血液体液检测市场分析

    血液体液检测市场主要包括凝血检测、血细胞分析、尿液分析、尿有形分析等。总体市场占体外诊断市场约10%,保持10%增长。

    07-09 09:30 0 0 推广 医药
  • 2020年医药包装热原检查法

    医药包装热原检查法将供试品液静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合对规定。

    06-22 10:18 0 0
  • 采血管凝血检测技术进展

      随着疾病谱的不断变化和检测技术的不断提高,临床对凝血检验的需求不断发生变化,由过去的术前凝血功能出血异常筛查到现在的血栓排除及用药监测,直至发展到血液系统疾病的管理…,因此不断有新的凝血检测项目和手段…

    06-19 10:18 0 0 人工智能
  • 注射剂一致性评价 即将开始

    19年3月29日,国家药监局药品评审中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,总共涉及327个品种。此次目录中首次出现了注射剂参比制剂,数目达224个占比68.5%。

    06-16 09:35 0 0
  • 2019年医药行业结构调整目录(一)

    拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产。

    06-15 15:01 0 0
  • 塑料医药包装与药物相容性试验——加速试验

    塑料医药包装一般用于片剂、胶囊剂、注射剂、胶囊剂与滴眼剂等剂型的包装。按材质可分为高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯等。

    06-11 09:21 0 0
  • 保健品瓶分类

    保健品瓶是一种用于保健食品的包装容器,主要应用于保健品行业,根据保健品的剂型可分为保健品饮品、固体、粉散剂。

    06-09 16:21 0 0
  • 2020年药包材质量标准细胞毒性检查法——提取法

    培养不少于24h细胞至少达到80%近汇合后,吸去培养基,替换为供试品液、阴性対照液或阳性対照液。48h后,在显微镜下观察培养物,如有必要,进行染色。如需进行剂量——反应程度评价,可通过定量稀释供试品液,重复试…

    06-05 09:29 0 0

鑫富达医药包装

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  石家庄鑫富达医药包装有限公司成立于2014年,注册资金2000万元,专注于医药包装塑料瓶的生产,是集研发,设计,制造,销售,服务为一体的药用塑料包装瓶生产企业之一。主要生产防潮组合瓶及盖、安全药物包装瓶、聚酯瓶等拥有药品包装用材料和容器I类注册证。